تولید قرص و کپسول

اشکال جامد خوراکی

مسیر هماهنگ تولید برای محصولات قرص و کپسول سخت، از بررسی فنی و انتقال تا تولید تجاری و بسته‌بندی.

REF. JV-SDF-001مرور پلتفرم

مسیر ساختاریافته برای محصولات قرص و کپسول سخت.

پلتفرم اشکال جامد برای شرکایی طراحی شده است که به چیزی فراتر از ظرفیت تولید نیاز دارند؛ مسیری که ارزیابی فنی، انتقال فرایند، افزایش مقیاس، تولید، بسته‌بندی و پشتیبانی محصول را به هم متصل کند.

دامنه پروژه به بلوغ فرمولاسیون، دانش فرایند، ویژگی مواد اولیه، روش‌های تحلیلی، شکل ارائه و الزامات بازار بستگی دارد. این موارد پیش از نهایی شدن زمان‌بندی و مسئولیت‌ها بررسی می‌شوند.

قرصفرصت‌های مرتبط با فشرده‌سازی، روکش‌دهی یا دیگر نیازهای فرایندی به‌صورت موردی ارزیابی می‌شوند.
کپسول سختپروژه‌ها از نظر رفتار فرمولاسیون، ویژگی پرکنی و شکل تجاری بررسی می‌شوند.
انتقال فناوریدستورهای فرایند، مشخصات مواد، کنترل‌ها و اطلاعات تحلیلی به مسیر متناسب با سایت تبدیل می‌شوند.
تداوم تجاریبسته‌بندی، مدیریت تغییر و نیازهای تأمین مداوم در دامنه پروژه دیده می‌شوند.

REF. JV-SDF-002مسیر فنی

۰۱

ارزیابی

بررسی فرمول، سابقه فرایند، ویژگی مواد، روش‌ها و وضعیت مستندات.

۰۲

تطبیق

شناسایی تغییرات لازم در تجهیزات، فرایند یا کنترل‌ها.

۰۳

افزایش مقیاس و اعتبارسنجی

تعریف اقدامات لازم برای اثبات تکرارپذیری در مقیاس انتخاب‌شده.

۰۴

تولید و پشتیبانی

اجرای تولید، بسته‌بندی، بازبینی و فعالیت‌های چرخه عمر.

REF. JV-SDF-003ملاحظات پروژه

فرمولاسیون و مواد

جریان‌پذیری، تراکم‌پذیری، رفتار مخلوط، ویژگی پرکنی کپسول و حساسیت به رطوبت می‌توانند بر برنامه اثر بگذارند.

فرایند و کنترل‌ها

مراحل حساس، کنترل‌های حین فرایند، نمونه‌برداری و معیارهای پذیرش با دانش موجود از محصول هم‌راستا می‌شوند.

بسته‌بندی و پایداری

شکل ارائه، نیازهای حفاظتی، ساختار بسته و اطلاعات پایداری از ابتدای پروژه بررسی می‌شوند.