ارزیابی
بررسی فرمول، سابقه فرایند، ویژگی مواد، روشها و وضعیت مستندات.
تولید قرص و کپسول
مسیر هماهنگ تولید برای محصولات قرص و کپسول سخت، از بررسی فنی و انتقال تا تولید تجاری و بستهبندی.
REF. JV-SDF-001مرور پلتفرم
پلتفرم اشکال جامد برای شرکایی طراحی شده است که به چیزی فراتر از ظرفیت تولید نیاز دارند؛ مسیری که ارزیابی فنی، انتقال فرایند، افزایش مقیاس، تولید، بستهبندی و پشتیبانی محصول را به هم متصل کند.
دامنه پروژه به بلوغ فرمولاسیون، دانش فرایند، ویژگی مواد اولیه، روشهای تحلیلی، شکل ارائه و الزامات بازار بستگی دارد. این موارد پیش از نهایی شدن زمانبندی و مسئولیتها بررسی میشوند.
REF. JV-SDF-002مسیر فنی
بررسی فرمول، سابقه فرایند، ویژگی مواد، روشها و وضعیت مستندات.
شناسایی تغییرات لازم در تجهیزات، فرایند یا کنترلها.
تعریف اقدامات لازم برای اثبات تکرارپذیری در مقیاس انتخابشده.
اجرای تولید، بستهبندی، بازبینی و فعالیتهای چرخه عمر.
REF. JV-SDF-003ملاحظات پروژه
جریانپذیری، تراکمپذیری، رفتار مخلوط، ویژگی پرکنی کپسول و حساسیت به رطوبت میتوانند بر برنامه اثر بگذارند.
مراحل حساس، کنترلهای حین فرایند، نمونهبرداری و معیارهای پذیرش با دانش موجود از محصول همراستا میشوند.
شکل ارائه، نیازهای حفاظتی، ساختار بسته و اطلاعات پایداری از ابتدای پروژه بررسی میشوند.