ارزیابی محصول
بررسی فرمولاسیون، روشها، مشخصات، راهبرد میکروبی و دادههای توسعه.
تولید سامانههای دوزسنج بینی
سامانههای اسپری بینی
مسیر هماهنگ برای محصولات دوزسنج بینی که فرمولاسیون، پمپ و ظرف، پرکنی، مونتاژ، بستهبندی و کیفیت را یکپارچه میکند.
REF. JV-NS-001مرور پلتفرم
عملکرد اسپری بینی به هماهنگی فرمولاسیون، پمپ و ظرف وابسته است.
محصولات دوزسنج بینی، فرمولاسیون دارویی را با سامانه دارورسانی ترکیب میکنند. بنابراین پروژه باید ویژگی فرمولاسیون، مواد در تماس با محصول، عملکرد پمپ، فرایند پرکنی، مونتاژ و بستهبندی را بهصورت یک سامانه مرتبط بررسی کند.
جان ویشار هر فرصت را بر اساس مرحله توسعه، روشها و مشخصات موجود، اجزای انتخابشده و مسیر رگولاتوری مورد نظر ارزیابی میکند.
بررسی فرمولاسیونارزیابی دانش موجود درباره ترکیب، ویژگیهای فیزیکی و کنترلهای محصول.
یکپارچگی پمپ و ظرفبررسی بطری، پمپ، اکچویتور، درپوش و سایر اجزای در تماس با محصول.
پرکنی و مونتاژتعریف مراحل کنترلشده پرکنی، قراردهی اجزا، مونتاژ و بازرسی.
آمادگی بستهبندیهماهنگی شکل ارائه، حفاظت، برچسبگذاری و نیازهای حمل تجاری.
REF. JV-NS-002مسیر پروژه
هماهنگی اجزا
تأیید پیکربندی پمپ و ظرف و اطلاعات فنی پشتیبان.
فرایند و اعتبارسنجی
تعریف فعالیتهای پرکنی، مونتاژ، کنترل و اعتبارسنجی.
اجرای تجاری
هماهنگی تولید، بستهبندی، بازبینی بچ و پشتیبانی تأمین.
REF. JV-NS-003ملاحظات فنی
تحویل دوز
عملکرد پمپ، حجم تحویلی و تکرارپذیری باید در ارتباط با فرمولاسیون و شرایط استفاده بررسی شوند.
حفاظت محصول
انتخاب ظرف و بستهبندی باید نیازهای فیزیکی، شیمیایی و میکروبی محصول را پشتیبانی کند.
مستندات
مشخصات، روشها، اطلاعات اجزا و سابقه توسعه، مسیر انتقال و ثبت را شکل میدهند.