توانمندی‌های یکپارچه تولید

تولید دارویی

پلتفرم‌های اختصاصی شکل دارویی با پشتیبانی ارزیابی فنی، انتقال فناوری، افزایش مقیاس، اعتبارسنجی و تولید تجاری.

REF. JV-MFG-001رویکرد تولید

پلتفرم‌های تولیدی متفاوت، در چارچوب یک نظام فنی و کیفیت مشترک.

جان ویشار از محصولات جامد خوراکی، اسپری‌های استنشاقی تحت فشار و سامانه‌های بینی از طریق پلتفرم‌های اختصاصی پشتیبانی می‌کند. توانمندی DPI نیز در اکوسیستم دارویی از طریق لیروک فارما در دسترس است.

هر فرصت با ارزیابی فنی شکل دارویی، وضعیت فرمولاسیون، سابقه فرایند، اجزای بسته‌بندی یا دستگاه، مستندات موجود و بازار هدف آغاز می‌شود. خروجی این بررسی، مسیر مشخص پروژه است؛ نه یک پیشنهاد عمومی تولید.

تناسب محصول و پلتفرمبررسی فرمولاسیون، فرایند، اجزا و دامنه تجاری مورد نظر.
انتقال فناوریتبدیل دانش و مستندات موجود به یک مسیر تولید کنترل‌شده.
افزایش مقیاس و اعتبارسنجیبرنامه‌ریزی برای دستیابی به اجرای تکرارپذیر در مقیاس تجاری.
بسته‌بندی و پشتیبانی چرخه عمرهماهنگی نیازهای بسته‌بندی، تغییرات فنی و تداوم تأمین.

REF. JV-PLAT-002پرتفوی پلتفرم‌ها

چهار مسیر شکل دارویی، همراه با پشتیبانی CMO و CDMO در چرخه عمر محصول.

REF. JV-SDF

اشکال جامد خوراکی

فرصت‌های قرص و کپسول با پشتیبانی ارزیابی فنی، انتقال، افزایش مقیاس، تولید و بسته‌بندی.

مشاهده اشکال جامد ←
REF. JV-MDI

اسپری استنشاقی دوزسنج

محصولات استنشاقی تحت فشار با نیاز به هماهنگی فرمولاسیون، اجزا، پرکنی، مونتاژ و فعالیت‌های کیفیت.

مشاهده MDI ←
REF. JV-NS

سامانه‌های اسپری بینی

محصولات دوزسنج بینی شامل فرمولاسیون، یکپارچگی ظرف و پمپ، پرکنی، مونتاژ و بسته‌بندی.

مشاهده اسپری بینی ←
REF. JV-DPI

داروهای استنشاقی پودر خشک

توانمندی تولید DPI از طریق لیروک فارما، مکمل پلتفرم‌های تنفسی جان ویشار.

مشاهده DPI ←

REF. JV-PROJECT-003تعریف پروژه

چه چیزهایی بررسی می‌شوند

  • شکل دارویی و وضعیت فرمولاسیون
  • سابقه فرایند و بسته انتقال
  • مستندات تحلیلی و کیفیت
  • اجزای دستگاه یا بسته‌بندی

چه چیزهایی تعریف می‌شوند

  • مسیر فنی و مسئولیت‌ها
  • دامنه توسعه، انتقال یا تولید
  • انتظارات اعتبارسنجی و مستندسازی
  • فرضیات تجاری و تأمین

ارزش برای شریک

  • مسیر فنی هماهنگ
  • شناخت زودهنگام ریسک‌ها
  • نقاط تصمیم و خروجی‌های روشن
  • تداوم از ارزیابی تا تأمین
کار را از خود محصول آغاز می‌کنیم

مرحله فعلی پروژه و نقطه تجاری بعدی را با ما در میان بگذارید.

تیم ما می‌تواند تناسب پلتفرم، مستندات موجود و اقدامات لازم برای انتقال، اعتبارسنجی یا تولید تجاری را بررسی کند.

تماس با جان ویشار