توسعه و تولید دارویی، متناسب با مرحله و نیاز واقعی محصول

مدل مناسب به بلوغ محصول، کیفیت بسته فنی موجود و میزان کار لازم پیش از تولید تجاری منظم بستگی دارد.

برای محصولی با فرمولاسیون و فرایند تثبیت‌شده، جان ویشار فرایند موجود، روش‌های آزمون، مشخصات مواد، بسته‌بندی و انتظارات تأمین را بررسی می‌کند تا مسیر تولید قراردادی تعریف شود. اگر محصول هنوز به توسعه فرمولاسیون، انطباق فرایند، یکپارچه‌سازی وسیله دارورسانی، افزایش مقیاس یا پشتیبانی ثبت نیاز داشته باشد، دامنه همکاری می‌تواند فعالیت‌های توسعه‌ای را نیز در بر گیرد.

هر فرصت با ارزیابی فنی و کیفیت آغاز می‌شود. دامنه، مسئولیت‌ها، مستندات، زمان‌بندی و نقاط تصمیم پیش از شروع اجرا مشخص می‌شوند.